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重磅!恩澤康泰入選國家級專精特新“小巨人”企業,引領外泌體產業創新升級

作者:恩澤康泰 發布時間:2023-07-26
近日,國家工業和信息化部對第五批專精特新“小巨人”企業完成了相關審核,在北京市經濟和信息化局發布的第五批專精特新“小巨人”企業公示名單中,北京恩澤康泰生物科技有限公司(以下簡稱“恩澤康泰”)憑借在外泌體領域的技術實力和優勢地位獲得了國家的認可,成功上榜,榮膺國家級專精特新“小巨人”企業。

“專精特新”,是指專業化、精細化、特色化、創新能力突出的中小企業,以專注鑄專長、以配套強產業、以創新贏市場。而“小巨人”企業則是“專精特新”中小企業中的佼佼者,是由國家工業和信息化部認定的專注于細分市場、創新能力強、市場占有率高、掌握關鍵核心技術、質量效益優的排頭兵企業。根據《優質中小企業梯度培育管理暫行辦法》(工信部企業〔2022〕63號),專精特新“小巨人”企業認定需同時滿足專、精、特、新、鏈、品六個方面指標,專精特新“小巨人”企業是全國中小企業評定工作中最高等級、最具權威的榮譽稱號。


據悉今年全國共申報了1.7萬家企業,通過的僅3671家,而北京市上榜的企業則只有243家。此次恩澤康泰能夠成功入選也表明了國家對企業技術實力、產品能力、創新能力的高度肯定。



深耕“專”業化

恩澤康泰基于十余年的外泌體基礎研究與分子生物學、細胞生物學及生物信息學相結合,建立了強大的的外泌體研究與轉化平臺。自成立以來,始終專注于外泌體研究與轉化領域,公司主營業務為:一是提供外泌體疾病標志物發現平臺Exoomics?為核心的多組學解決方案;二是基于核心的工程化外泌體平臺Echosome?賦能外泌體創新藥研發;三是基于成熟的外泌體CMC平臺Echopharm?提供CRDMO服務。公司現已建成1000平米外泌體研發實驗室和3000平米高規格外泌體GMP車間(C+A級),可提供外泌體標志物開發、工程外泌體載體設計開發、外泌體藥物PCC開發、外泌體生產制劑工藝開發。


多年來,恩澤康泰形成了集外泌體基礎研究、外泌體CRO及外泌體CDMO的全流程服務,致力于為客戶提供專業的外泌體解決方案。




追求“精”細化

在公司高速發展過程中,也高度重視企業精細化及數字化管理,不斷優化和完善技術、產品、質量及服務。在研發、生產、運營管理,銷售市場、財務管理、人力資源及OA辦公等方面建立數字化管理系統,實現公司協同辦公和精細管理的數字化轉型升級;在外泌體生產方面配有有自動化生產設備,實現工作任務的精準交付,同時嚴把質量關,執行ISO9001質量管理體系標準,并踐行cGMP標準。



發展“特”色化

經過六年的發展,恩澤康泰在外泌體多組學研究及工程化外泌體產品建立了一定的優勢地位,擁有自主品牌30余項,主導產品在全國細分市場占有率名列前茅。其中恩澤康泰自主知識產權的多組學平臺擁有獨特質控檢測及分析方法助力疾病標志物精準發現;而核心的外泌體工程化改造平臺,在外泌體蛋白負載及核酸負載效率均趕超國際水平。同時建成的GMP車間具備外泌體大規模量產與無菌灌裝能力,填補了國內空白,可為外泌體遞送載體及藥物開發提供一站式的CRDMO解決方案整體來說,企業致力于打造集科研、轉化應用為一體的創新性平臺,通過協同整合外泌體研究與轉化優勢資源,實現了企業特色化創新發展。



創“新”持續化

恩澤康泰注重自主創新能力,自成立以來即建立了碩博為主的研發技術團隊,團隊匯集了分子生物學、細胞生物學、結構生物學、病毒學、免疫學、生物信息學等領域多學科交叉的專業團隊和經驗豐富的疾病標志物發現醫藥研發、CMC研發的藥物研發團隊,具備外泌體研究與自主創新研發能力,具備創新藥開發和產業化的能力。團隊在外泌體轉化研究領域關鍵核心技術攻關上取得了多個突破,截止目前恩澤康泰與合作單位在Mol Cancer、Advanced Science、J Am Chem Soc等雜志上發表100+篇高質量論文,創新技術申報20+項知識產權,核心產品獲批6項北京市新技術新產品認定,工程化研究成果獲得“北京市科學技術協會北京醫藥健康領域最具轉化潛力科技成果”。此外,恩澤康泰積極推動與高校及科研機構的產學研合作,不斷推動外泌體創新性技術的發展與應用。




產業“鏈”核心化

恩澤康泰積聚產學研多方力量,推動行業發展。公司建有自主知識產權的,從上游到下游、全流程、規模化、臨床級的外泌體研究與制備評價的完整解決方案,目前已與國內200+重點醫院建立合作關系,并與生物醫藥領域內頭部企業開展戰略合作。現如今,恩澤康泰已具備了業內競爭優勢的外泌體改造與量產能力,并逐步提升外泌體藥效評價、穩定性與安全性評價等藥物開發能力,加強工業級外泌體產能。此外,公司積極聯合行業權威學會推動外泌體行業標準制定,為帶動產業鏈協同發展,促進區域創新醫療集群發展貢獻力量。



產“品”優勢化

圍繞市場需求,恩澤康泰建立自身的優勢產品。在外泌體多組學研究方面,開發有標準化、特色、微量體系化的外泌體多組學研究平臺Exoomics?,涵蓋EVs分離、鑒定、RNA組學分析及驗證、蛋白組學廣篩及靶向檢測、單囊泡水平組學等,可高效完成疾病相關EVs biomarker分子或候選EVs功能分子篩選的研究工作,推動臨床科研成果快速轉化;在工程化外泌體方面,基于ModiExo?平臺,提供各種外泌體貨架產品及外泌體操作試劑盒產品,以及核酸及蛋白的單載和多載服務、大體積分離、外泌體質量檢測等服務;此外,建成外泌體GMP車間,可提供程化外泌體載體設計開發、藥物PCC開發等CRO服務及CDMO服務。



未來,在國家政策的引導和支持下,恩澤康泰將繼續秉持“推動醫學發展,造福美好生活”的企業使命,在外泌體研究與轉化領域,依托自身創新性技術、優勢平臺、專業團隊、項目經驗等,在企業專、精、特、新、鏈、品等方面持續深耕細作,發揮出國家級專精特新“小巨人”企業的競爭優勢和引領示范作用。



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