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恩澤康泰現已建成3000平米外泌體GMP車間，可實現干細胞外泌體和工程化外泌體的大規模生產，最大單批次生產規模可達500L，年產量超百萬支。涵蓋細胞建庫、細胞培養、外泌體純化、無菌灌裝與凍干、外泌體分析表征與放行全流程體系。
EchoPharm?平臺可實現干細胞外泌體及工程化外泌體的大規模GMP生產，兼容貼壁和懸浮細胞工藝，采用工業化可放大的外泌體純化方法保證批次穩定的外泌體生產。配備百級無菌灌裝凍干生產線，并開發專有的凍干配方和工藝，在凍干后可實現外泌體常溫及4℃長期保存。現已開發50余項不同外泌體分析表征方法涵蓋外泌體鑒別、純度分析、成分含量、生物活性、微生物及藥典安全性檢測、雜質分析、組學分析檢測等7大類別，可實現外泌體質量檢測與產品放行。
更高產量
更大規模
安全性提升
完備質控
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